品目001床旁脑电监测系统1套
一、软件系统功能描述
●1.1中英文采集回放分析软件,可根据需求自由选择
●1.2ECG滤波功能:在脑电图采集及回放时均可使用ECG滤波功能,排除ECG对脑电图的干扰,并有自动和手动滤除功能,不需要调整灵敏度,滤波参数等
●1.3肌电滤波:50RP快速肌电滤波功能,能快速滤除此之外由于病人紧张等引出的肌电干扰
●1.4专用参考电极:多种专用参考电极可随时切换,方式最少包括:平均参考法(AV), Aav, 顶参考法(Vx), 源参考法(SD),系统参考(Org),双A1→A2, A1←A2, A1←→A2, A1+A2等模式
●1.5 至少8导DSA:采集和回放时快速显示脑电的频率分布和振幅值趋势,可自定导联、振幅范围
●1.6动态地形图;在采集过程中实时分析各部位振幅的变化,并以图形形式表现,直观提示脑功能的变化情况。
▲1.7二维地形图,三维地形图:三维电压地形图分析,显示尖刺波最早出现的部位和方向,病灶源定侧定位
●1.8中文自动报告:病人信息与脑电共享数据库,可预置术语,快速选用,报告自动保存备份,一页A4纸完成波形、诊断、脑电及地形图测量数据等的打印。
●1.9波形局部放大和脑电测量功能:对选择的波形进行局部放大和自动测量其波幅、时程、频率、波间期并计算其各项的平均值。
●1.10自动剪辑:可预置剪辑条件(包括目标、间隔、前后时间),计算机自动对感兴趣部份脑电及其同步视频进行剪辑,并生成新文件。
●1.11数据可在任意计算机回放,不需要安装软件,并可编辑数据灵敏度,高频低频等参数
▲1.12视频窗口透明度可调:在记录回放过程中可调整视频窗口透明度,即可同时关注波形和视频,也可以避免视频窗口覆盖波形
▲1.13宽频分析软件,可自动提取分析高频振荡,也用于不同频段波形提取分析
二、放大器技术参数
●2.1放大器接口:采用USB接口与主机连接,可升级至无线32或64通道
●2.2放大器供电模式:数据传输与供电采用同一个接口,不需要独立供电,减少交流干扰
●2.3脑电和睡眠一体化放大器,放大器通道至少41个,其中32导EEG导联,非两个16导联模块串联而成、不少于4导多用途DC输入、配有不少于1导专用SpO2接口、不少于1导专用CO2接口、不少于3导呼吸接口
★2.4放大器面板上每个导联需带有阻抗检测指示灯,可实时查看每个导联的阻抗测试结果
●2.5输入阻抗≥200MΩ
●2.6峰峰值噪声 :<1.5μVp-p(频率范围包含0.53~120Hz)
●2.7共模抑制比≥105dB
●2.8采样频率≥1000Hz
●2.9低频滤波包含:0.08-158 Hz
●2.10高频滤波包含:15-300Hz
●2.11A/D转换≥16bit
三、闪光刺激系统
★3.1原装闪光刺激器及控制系统,惰性气体闪光灯
●3.2闪光模式:自动,手动(手动设置频率和刺激时间)可调
●3.3闪光打标显示到脑电波形上
●3.4最大闪光能量1.28J/单次
●3.5刺激频率包含: 0.5,1到33Hz(以≤1Hz递增),50Hz到60Hz
四、脑电同步视频参数
●4.1网络视频采集摄像机及云台
●4.2视频图像分辨率≥1920×1080像素
五、癫痫数据管理系统
●5.1规范化脑电图诊断报告模板,报告数据及脑电波形统一专用数据库存储
●5.2癫痫数据管理可实现本地及云存储,远程实时读取、编辑
●5.3癫痫数据分析统计功能包含:癫痫病因分类统计,癫痫诊断分类统计,癫痫患者年龄统计。
★六、设备使用年限≥10年
七、配置要求至少包含:
★(1)一体化脑电图放大器1套
★(2)隔离净化电源1台
★(3)计算机1台:至少CPU I5,内存8G,硬盘512G固态+4T机械硬盘
★(4)液晶彩色显示器1台:≥24寸,≥1920*1080
★(5)激光打印机1台
★(6)脑电采集、回放软件1套
★(7)三维脑地形图分析软件1套
★(8)尖棘波检测系统1套
★(9)脑电视频同步软件1套
★(10)中文报告自动生成软件1套
★(11)脑电帽(脑电帽、线束、转接线缆)1套
★(12)脑电膏1个
★(13)磨砂膏1个
★(14)标记控制系统(打标器)1个
★(15)惰性气体闪光刺激系统1个
★(16)摄像系统1套
★(17)夜视红外(夜间视频脑电图)1套
★(18)癫痫数据管理系统1套
★(19)台车1个
品目002血气分析仪1台
★1、设备的方法学:干式电化学法
●2、进样方式:自动水平进样
●3、测试时间:吸样到显示结果≤70秒
★4、测试参数包含:PH、PO2、PCO2、Na+、K+,CL-,Ca++, Hct,Lac,Glu,一张测试卡可同时检测至少10项实测参数
●5、计算参数包含:cH+,HCO3-act,HCO3-std,BE(ecf),BE(B),BB(B),ctCO2,sO2(est),Ca++(7.4),AnGap, 直测和计算参数≥30项
●6、标本类型:可适用于包含动脉血、静脉血、毛细血管血,至少6种。
★7、定标方式:自动定标
●8、检测耗材:耗材单人份设计,独立包装,常温保存,常温有效期≥210天
★9、耗材单人份价格不超过人民币75元。
●10、操作界面:≥6英寸彩色触摸屏操作,中英文语言自由切换,内置多媒体操作教程。
▲11、内置高容量充电电池,断电后仍可待机时间≥24h或可连续测量样本数≥50个
▲12、重量< 4Kg(含电池)
●13、数据管理:仪器可自动存储≥10000个病人结果,连接数据管理系统
▲14、样本量:用血量≤100μL
★15、配置至少包含:主机1台、电池1个、电源适配器1个。
品目003肠内营养输液泵2台
▲1.流速范围包含:1mL/h~2000mL/h,可按包含1、5、10mL/h递增或递减。
★2.误差:速度误差:≤±5%,流量误差:≤±5%。使用的专用管路每个单价不超过45元。
●3.预置量范围包含:1ml~9999ml,以包含1、5、10ml递增或递减。
●4.阻塞灵敏度:至少三档可选择,高包含100~160 Kpa,中包含 80~120 Kpa,低包含40~100Kpa,可选择关闭。
●5.气泡灵敏度:≥90μL,可选择开或关。
●6.报警功能包含:气泡报警、阻塞报警、完成报警、开门报警、欠压报警、电池耗尽报警、操作遗忘报警、速度异常报警。
▲7.具有快排快输功能:速度范围包含:600mL/h~2000mL/h可调,可按≤10mL递增或递减。
▲8.具有反抽和冲洗功能:速度范围包含:600ml/h—2000ml/h 可调,可按≤10mL递增或递减。
●9.冲洗量范围包含:10mL-30mL,可按≤1mL递增或递减。
●10.具有报警声消除功能,即静音功能,部分报警音在消除≤2分钟内再次启动。
●11.具有记忆功能:可查看历史记录,该记录可以输出,可以对最后一次运行的设定参数进行长期储存。
★12.加热功能:温度范围包含:30℃~40℃,以≤1℃递增或递减;温度控制精度:≤±5℃(室温,流速 ≤ 200mL/h)。
●13.具有超温保护功能:当温度>45℃时,超温报警。
●14.具有无线功能,可对营养泵进行实时监视。
●15.报警音量:至少三档可选。
●16.背光亮度:可分至少七级调节,背光时长可调。
●17.键盘锁时间:选择键盘锁时间为包含 30 秒、60 秒、90 秒或者不锁键盘。
●18.内置电池工作时间:充电完成后在25mL/小时流速下连续工作不小于6小时。
●19.功耗:≤75VA含加热部分。
●21.安全分类:Ⅱ类、带内部电源的 CF 型普通设备。
●22.防水等级:主壳体:至少IPX5, 底座:至少IPX3。
23.每套配置至少包含:
★(1)营养泵1台
★(2)固定夹1个
★(3)电源线1条
★(4)精度标定指示卡1张
品目004 ICU专用病床6张
▲1.产品通过ISO13485、ISO9001(提供认证证明)
▲2.制造商通过14001、45001证书(提供各项资质认证证明)
▲3.产品有害物质符合:IECQ QC 080000:2017(提供证明材料)
▲4.规格:L2160mm×W1020mm×H465-785mm(±20mm)
▲5.床头、床尾采用ABS塑料吹塑而成,采用插式设计,床头床尾两侧带有防撞轮,具有抗冲击性、耐热性、耐低温性、耐化学药品性及电气性能优良。(提供ABS材质检测报告)
▲6.床面采用冷轧钢板一次冲压成型, 厚度至少1.1mm,凹型多气孔设计,便于透气并具有防滑功能。表面无焊点,背部有钢管加强筋。(提供冷轧钢板材质检测报告)
▲7.床体骨架采用30mm*60mm*1.2mm的成型方管焊接而成.床体可承载≥240kg;
▲8.整体床体采用包含酸洗、磷化、水洗、氧化系列工艺,全自动流水喷涂线,使用**粉末静电喷涂。 (提供**诺贝尔喷塑粉末ROHS检测、重金属检测证明)
▲9.全覆盖欧式大小护栏(大护栏尺寸至少935mm,小护栏尺寸至少680mm),采用ABS工程塑料,防夹手设计,护栏升降采用阻尼器装置控制速度及噪音,每个护栏上带有角度显示器。(提供ABS材质检测报告)
▲10.中控刹车,一脚制动,配置四个万向脚轮,轮径不小于φ125mm,脚轮的使用寿命不少于3年。(需提供脚轮第三方检测报告)。
●11.安全电压电机四组,控制盒一组,全方位手持控制面板.可完成包含背部折起、腿部折起、整体升降、前倾、后倾功能。靠背:0-70±5o,腿部:0-40±5o,前后倾斜:0-14±2o。
●12.整体升降465-785mm(±20mm)。可一键调成心脏椅位,有电动CPR按键。
▲13.电源电压:交流220V±10%、电源频率:50Hz±1Hz,分类: I类B型应用部分、IPX4,运行模式:短时加载连续运行,熔断器:T2L250V,5×20。
●14.电动病床经过传导实验、静电放射实验、工频磁场实验等专业电磁检测,保证病床及其他用电设备互不干扰,正常工作。
★15.每套设备配置包含:欧版床头一副,电机四组,控制盒一组、中控轮一套、ABS阻尼升降大护栏四块、输液插孔四个、半棕半棉防水布专用床垫一套。
品目005 儿童综合素质测评系统1套
1、****点击查看工作站
●(1)、可移动台车;
●(2)、工业级电脑主机,内存≥8G,硬盘≥256G,USB高速接口;
2、儿童操作台
●(1)、特性:触摸显示器,电脑显示器内置音箱;
●(2)、面板尺寸:≥21.5英寸;
3、注意力模块至少包含:
▲(1)、信号采集、过滤:通过干电极检测脑波信号,将干扰信号从注意力信号中过滤掉;
▲(2)、信号解读:通过专利算法评测注意力波形,计算出用户当前的注意力和放松度参数;
▲(3)、人机交互:将注意力和放松度参数传递给计算机,进行数据处理,实现脑机交互;
▲(4)、人工信号校验:自动信号检验,保证注意力精度;
▲(5)、输出数据:注意力原始数据、各注意力波段强度值(Alpha、Beta等)、专注度参数值、放松度参数值;
4、儿童综合发展评价系统至少7项系统组成 :
●(1)、儿童智力测试
●(2)、儿童注意力训练
●(3)、儿童生长发育测评
●(4)、儿童心理健康测评
●(5)、儿童膳食营养指导
●(6)、常规检查参考值与常用药查询
●(7)、儿童健康检查记录表
5、儿童智力(IQ)测评(0-16岁)至少包含:
●(1)联合瑞文CRT测试(5岁以上)
●(2)图片词汇测试(3岁3个月-8岁5个月)
●(3)绘人测验DPT(4岁-12岁)
●(4)智能综合测试(3岁以下)
●(5)丹佛婴幼儿智能发育筛查(0-6岁)
●(6)小儿神经心理发育检查(0-6岁)
●(7)韦氏儿童智力量表C-WISC
●(8) 韦氏幼儿智力量表C-WYCSI
●(9)Gesell量表
●(10)DST儿童智能发育筛查(0-6岁)
6、儿童注意力(CQ)测评与训练(3-16岁)至少包含:
●(1)注意力图形测试(4-16岁)
●(2)注意力字母测试(4-16岁)
●(3)注意力数字测试(4-16岁)
●(4)舒尔特方格训练(5-16岁)
●(5) 儿童注意力家长评定量表
●(6) 儿童注意力自我评定量表
7、儿童生长发育测评至少包含:
●(1)色盲、色弱测试
●(2)体格发育评价
●(3)未来身高预测
●(4)体格发育(历史记录)
●(5)Peabody运动发育(0-5岁)
●(6)色觉检查
8、儿童心理健康测评至少包含:
●(1)感觉统合测试(0-12岁)
★(2)0岁~6岁儿童发育行为评估量表(儿心量表-II)
★(3)婴幼儿孤独症筛查量表(M-CHAT)
●(4)3-7岁儿童气质量表
●(5)儿童孤独症评定量表(CARS)
●(6)儿童自我意识量表(8-16岁)
●(7)**市儿童多动症行为量表
●(8)美国康奈尔儿童多动症行为诊断量表
●(9)Rutter儿童行为问卷(父母问卷)
●(10)Rutter儿童行为问卷(教师问卷)
●(11)心理健康诊断测验(MHT)
●(12)青少年忧郁情绪自我检视表
●(13)网络成瘾自测
●(14)学习障碍儿童筛查量表(PRS)(5-15)岁
●(15)Achenbach儿童行为量表(CBCL)(4-16岁)
●(16)婴儿-初中学生社会生活能力量表(S-M)(6个月-14岁)
●(17)新生儿20项行为神经测查方法(NBNA)
●(18)SNAP-IⅣ评定量表(6-18岁)
●(19)Conners教师评定量表(TRS)(3-17岁)
●(20)Conners父母评定量表(PSQ)(3-17岁)
●(21)长处和困难问卷(老师版)(4-16岁)
●(22)长处和困难问卷(家长版)(4-16岁)
●(23)长处和困难问卷(学生版)(11-17岁)
●(24)孤独症行为量表(ABC)
●(25)家庭环境量表(FES)
●(26)艾森克人格问卷(7-15岁)(EPQ)
●(27)儿童社交焦虑心理量表(SASC)(6-14岁)
●(28)抑郁状态问卷(DSI)
●(29)抑郁自评量表(SDS)
●(30)儿童抑郁自评量表(CES-DC)(6-18)
●(31)青少年生活事件量表(11-18岁)
●(32)学龄前儿童活动调查表(PSAI)(3-5岁)
●(33)Sarason考试焦虑量表
●(34)汉密尔顿抑郁量表(HAMD)
●(35)威廉斯创造力倾向测验量表
●(36)焦虑自评量表(SAS)
●(37)克氏孤独症行为量表(CABS)
●(38)1-3岁儿童气质量表
●(39)1-4月小婴儿气质量表
●(40)5-11月婴儿气质量表
●(41)卡特尔16种人格因素问卷
●(42)症状自评量表(SCL-90 )(16岁以上)
●(43)霍兰德职业兴趣测量表
●(44)儿童神经心理行为检查量表2016版
●(45)儿童睡眠习惯问卷(3岁以上)
●(46)学前儿童入学能力测评(4-7岁)
●(47)ADHD评定量表
●(48)耶鲁综合抽动严重程度量表(YGTSS)
●(49)0-2岁婴幼儿睡眠评估问卷
●(50)儿童抽动症诊断标准(2-20岁)
●(51)VOJTA姿势反射量表(0-1岁)
●(52)0~1岁神经运动检查20项(INMA)
●(53)Alberta婴儿运动量表
●(54)躁狂量表(BRMS)
●(55)简明精神病量表(BPRS)
●(56)汉语沟通发展量表(8-16月)
●(57)汉语沟通发展量表(16-30月)
●(58)语言发育迟缓检查法(S-S法)
●(59)儿童心理行为发育问题预警征象筛查表
●(60)婴幼儿语言发育筛查量表报告单
9、膳食营养指导至少包含:
●(1)0-6岁膳食营养指导
●(2)0-6岁宝宝的右脑开发方案
●(3)0-6岁儿童发展的一些关键期
●(4)0-6岁各阶段小儿智能开发
●(5)0-6岁儿童生长发育指标
●(6)儿童生长发育指标
●(7)0-3岁幼儿语言能力发展的时间和特点
●(8)宝宝营养食谱
●(9)部分常见膳食营养素参考摄入量
●(10)食物中各种营养素的主要功能、缺乏症状及食物来源
●(11)儿童铅中毒的危害及预防
●(12)矿物质与健康
●(13)儿童常见食物营养素成分表
●10、常规检查参考值与常用药查询
11、健康检查记录至少包含:
●(1)新生儿家庭访视记录表
●(2)1-8月龄儿童健康检查记录表
●(3)12-30月龄儿童健康检查记录表
●(4)3-6岁儿童健康检查记录表
●(5)儿童入园体检
3.本项目的特定资格要求:(1)投标人提供所投医疗器械产品对应类别的有效的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》(复印件加盖投标人公章),一类医疗器械除外。 (2)投标人提供所投医疗器械产品制造商有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》(复印件加盖投标人公章)。 (3)根据国家及各省市相关规定,遵照医疗器械分类规则和分类目录的有关要求,投标人所投产品为医疗器械的,投标人提供所投产品有效的医疗器械注册证(一类医疗器械需提供产品备案信息)。且所投产品的信息须与产品注册(或产品备案信息)一致。 (4)投标人所投产品为非医疗器械的需提供所投产品不属于医疗器械的证明材料。